��ҩ���ʻ�ͻ�� ��Ҷ��ҩ������ߵ����FDA����

����������1��13�յ� ��ǰ����Ҷ��ҩ���Ŷ��¾���ϯ�����ʾ����������������Ѫ�ܲ�ƷѪ֬��Ϊ������FDAע�����չ�Ķ����ٴ��о�������������ͬʱ������������Ҷ���ż�2010���չ��¼���ABio���＼����˾֮��ʵʩ���ʻ�ս�Ե���һʵ���Բ��裬�����й���ҩ��ҵ����ҩ��Ʒ������г��������һ�γ�������ƻ���Ѫ֬��FDA�����ٴ�����2011���ǰ����ɣ�ר�Ҷ�Ѫ֬��FDA�����ٴ������ʾ�ֹۡ�

����2006��Ѫ֬����FDA��ע�����뱻��ʽ�ύ�����ڴ�ǰѪ֬���Ѿ���ɵĴ���������Ļ������ٴ��о����������й����Ƚ�ˮƽ����ҩҩ������ѧ�о����й���Ҫ��Ч������øѧ�о��ȣ��߱��˳�ֵ���Ч�Ͱ�ȫ�����ݣ���2008��9�»��FDA�����ٴ����ɡ���Ϊ���¼������еı�����ҩ��ҵ����Ҷ��ҩ����һ��߶������з���ÿ���ó����۶�� 8~10%�����з�Ͷ�룬�˱���λ�ӹ�����ҩ��ҵǰ�С�ͬʱ��Ҷ���Ż�������ʵ�ֹ��ʻ���ս��Ŀ�ꡣ2009����Ҷ���ſعɱ���ά�Ź�˾֮�󣬰�Ѫ֬����FDA��ע����Ϊ���Ź��ʻ�ս�Ե���Ҫ���裬�����ƶ������о���ʵʩ�������ʾ����Ҷ���Ž�����������ҩƷ����������г��ľ��ĺ����������ͬʱ��2010����Ҷ���Ż��չ����¼���Abio���＼����˾�����˲źͼ���������������＼����������Ƚ���λ��������������˱�����ҵ��������ҩ����Ĺ��ʻ�ˮƽ��

������ȫ��ѧҩ��Ĵ����з�Խ��Խ���ѵĽ��죬����Ȼҩ����Ѱ����ͻ�ƿڳ�Ϊһ��������������½��������ҩ����Ȼҩ����ٴ�ע�����룬Ҳ��Ӧ������FDA����Ȼҩ���ȡ�˸��ӻ�������̬ ���ڱ���ҩ����Ч�Ͱ�ȫ���Լ��ȶ��ɿصĴ�ԭ���£�������Ȼҩ���ڳɷֺͻ��������Ҫ�������������ˣ�FDA����Ȼҩ����ٴ�ע���о���Ҫ��ȴ˿��û�н��͡�Ѫ֬���ĸ����о��ɹ���֪����CRO�����ϸ���FDA��Ҫ�󣬸���������о�����ѡ������ʵ������Ʒ�������о����̼ල�Լ��о����ݵĹ���ͳ�Ʒ������о�������ר��ǣͷ�������������Ȩ��ҽ�ƻ������ٴ�ר�ҹ�ͬ��ɡ�����о�Ҳ���й��ڵ�ҽ�ƻ����״β�����ҩ����FDA�Ĺ��ʶ������ٴ��о��������δ���й��������ٴ��о����ݸ����ù����Ͽ�����Ҫ���ƶ����á�Ѫ֬�����ι��ʶ������ٴ��о�Ҳ�ܵ��й������йز��ŵ����ӣ������ҿƼ�����Ϊ���ش���ҩ���ơ��Ƽ��ش�ר��ʮ����ƻ���Ŀ���������ʽ��ϵ�֧�֡�

����Ѫ֬���Ǵ���Ȼԭ�����ƺ����������Ƴɵ��ִ���֬��ҩ�������й�����֪ʶ��Ȩ���ڹ��������Ѿ�ʮ���ꡣ���������ĵ�֬��Ч�����õİ�ȫ�ԣ�����ӵ�С��й����IJ�����Ԥ�����Ĵ���ѭ֤�о�֤�ݣ�֤������������ٹ��IJ��¼����ٷ����������������Ϊ�������䷢�ġ��й�����Ѫ֬�쳣����ָ�ϡ���Ψһ�Ƽ��ĵ�֬��ҩ��ͬʱѪ֬��Ҳ������2009�桶���һ���ҩ��Ŀ¼�����й�ҽʦЭ����Ѫ���ڿ�ҽʦ�ֻỹר����֯�˹���30��λ����ҽȨ��ר���ƶ��ˡ�Ѫ֬���ٴ�Ӧ���й�ר�ҹ�ʶ����ĿǰѪ֬���ѳ�Ϊ��������ҽ�ٴ�ҽ���㷺ʹ�õĵ�֬����һ����ҩ�������Ӱ�����ı�����֬ҩƷ�ơ�