河南：部分药品企业将遭遇“生死劫”

　　2月22日，记者从省食品药品监督管理局获悉，新版《药品生产质量管理规范》(药品GMP)将于3月1日起施行，新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求；现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，按类别分阶段达到要求，一些管理水平差、资金实力弱的企业将遭遇‘生死劫’，行业集中度将进一步提升。

　　新版药品GMP主要特点有：加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求；全面强化了从业人员的素质要求；细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性；进一步完善了药品安全保障措施，引入了质量风险管理的概念，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。(记者王屹立)