����7��ǰŷ�˽���ͳֲ��ҩ����ҩƷ��Χ����Ϊ�˴�ע��֮�š�Ȼ����7���ʱ���ȥ�ˣ�����ҩ���֣����걻��Ϊ�����⡱�ķ���֮�ţ���ǰ������һֻ����·��������ʹ��δ�ͳֲ��ҩע�������ҩע���Ѿ��������࣬�������Ҫ����������������һֽ���ģ�Ҳ���������¡�
��������ŷ�˵��г�ҩҪ�ӡ�ʳƷ��תΪ��ҩƷ���������������Ϊ�ξ�������7��Ĺ����ڣ���û��һ��ҩ�����������ģ�
����ͻ����������ҩ�����⡱
����2004��5��17�գ��ڹ��������Ϲҳ���һ����Ϣ�����˴�ҵĹ�ע��2004��4��30�գ�ŷ�˵�ŷ������������ҩƷ2001/83/ECָ���й��ڴ�ͳ��ҩ��Ʒ���ֵ�������������ҩƷ��Χ��������һ�ŷ�˴�ͳֲ��ҩ(��ҩ)ע�����ָ�(���¼�ơ�ָ�)��
����������һ��ָ����������ƾõ���ʷ�ͳ��ڵ�Ӧ�ã�����ȱ���㹻�Ŀ�ѧ������֤ʵ����Ч��ȷ���Լ��䰲ȫ�Դﵽ�ɽ���ˮƽ�Ĵ�ͳֲ��ҩ��ŷ�˽��ṩ7������ڣ���ֲ��ҩʩ�м���ע�����
����Ҳ����˵����2004��4��30���𣬷���ŷ���г����۵Ĵ�ͳֲ��ҩ����ͨ��ŷ�����ṩ�ļ���ע�������ŷ�˴�ͳֲ��ҩע�����ġ���2011��4��30��֮ǰ����ʹû���õ�ע�����ĵ�����ŷ���г����۵�ֲ��ҩ�Կɰ����а취�������ۣ�����2011��4��30��֮��ֲ��ҩ����밴�¡�ָ��涨�ij���ע�Ტ���ҩƷ���ĺ��������ۡ�
������ʵ�ϣ���ָ������ᵽ�ġ���һ�ֻ���ֲ�ҩ���ʡ�һ�ֻ���ֲ�ҩ�Ƽ��Լ�һ�ֻ���ֲ�ҩ������һ�ֻ���ֲ�ҩ�Ƽ�������Ϊ������ֵġ���ͳ��ҩ��Ʒ��Ҳ����������˵���г�ҩ����������ҩҵ����ó����Ԭ����������������ߣ��ڴ�֮ǰ�����ڵ��г�ҩ��ŷ���Ա���Ʒ��ʳƷ���������ۣ����Ҳ��������κ����ƹ�Ч�����Ҳ������Ϊֲ��ҩ��Ʒ��
������ͳ���г�ҩ��ͨ����ע����ҩƷ�����ݽ�����ŷ�����ۡ���7��ǰŷ���¡�ָ���һ����֮ʱ��������ҩ�缤�����ȡ����ǵ��г�ҩ���������ʣ��ر��Ǿ����ƾõ�Ӧ����ʷ�����г�ҩ�ṩһ��ר�ŵġ���ע�������ζ�Ų�������ҩע���������·������������������һϵ���ٴ����飬�����Ի�úϷ���ҩƷ���ݵ��Ͽɣ�����й����г�ҩ����˵������һ�֡����⡱��
�����Լ۱���ҩ��ָ��侲
����Ϊ����Ӧ��ŷ���¡�ָ��������йز�����ȫ����ѡ��������ҩ��ҵ��10����ҩƷ����ŷ��ע�ᣬϣ����˻����ͨŷ���г�������������ҩҵ��������һ�ҡ�
�������ڼ�������������������ҩ���ڵ���ʵ״����������ҵ��̬�����̴ӻ���Ӧ��תΪ���۹�����
����������������һ���£�����ʵ��������һ���£���ŷ�˼�ע���������֮����ҵ�Ļ����ԾͲ��ߡ�������ҩҵ������һ����Ĺ���ó����Ԭ����˵��������ȫ���й������г�ҩ���������г���ֻҪ�ѹ����г������ˣ�ŷ���г�����˵�ؽ�Ҫ����
����Ԭ����˵�Ķ���ʵ�����й����г�ҩ��ŷ�����۶��̫��ͳ��������ʾ��ŷ��ȷʵ�����ҹ��г�ҩ���ڵ���Ҫ�г���2010���ҹ���ŷ�˵��г�ҩ���ڶ�ԼΪ1000����Ԫ��ռ�Ƚ���0.5%����������ҩҵΪ��������һ����г�ҩ���ڶ��Լ��3000����Ԫ�����ж������г���ռ��һ�����ң���ŷ���г�����Ϊ200-300����Ԫ�����֮�£�Ҫ���һ���г�ҩƷ�ֵ�����ע�ᣬ��ɱ��߰���һ����ҩƷҪ����Ҫ�������ذ�ȫ����Ч�Եȼ������о�����һ������ҵ����ҪcGMP���죬��ͨ��ŷ�˵�cGMP��֤���������������Ըߴ���ǧ��Ԫ����Ϊһ��������Ԫ���г����¼�ǧ��Ԫ���ʽ��Լ۱Ȳ����ߡ���
�����������������ġ���·����
����Ȼ��������7�������һ��һ�����ʧ����Ϊ�㶫ʡ����ҩ���ʻ�·������Ҳ����ɹ���ҩ������ҩҵ������ǰ���Ǿ���ѡ��ɷֺ��ն�����̫���ӵı���Ƭ��ͷ�����ء�����һ·�����������Ƿ��֣����걻��Ϊ�����⡱�ġ�ָ�ԭ��һֻ����·��������ʹ��δ�ͳֲ��ҩע�������ҩע���Ѿ��������࣬�������Ҫ����������������һֽ���ģ���������һ�������¡�
�������ݡ�ָ���Ҫ��Ҫ���ҩƷ�г���������ߣ�Ӧ�ṩ��ϸ�������Ϻ��ļ������а�������������ϸ�Ŀ�ѧ���ף�����ҩƷ�ĵ�һ�ɷֻ����ɷ־���ȷ�е�ҽ����;�������й�ҩƷ��Ҫ������������ѧ������ѧ�����顱������������֮ǰ��������30���ҩ����ʷ�������ڹ�ͬ��������15���ʹ����ʷ����������ҩƷ��ȫ�Եı�����ϡ��������ԺͶ���������������ȵȡ�
�������ȣ��ܶ���ҵ���ڡ�ʹ����ʷ��һ�����ṩ֤������Ͷ����ҽҩ��ҵ��ϯ�о�Ա������ָ�������ṩ���֤�����ѡ�����ҩ����ŷ�˸����ĺ��ؼ�¼�����ǰ��ա�����Ʒ����ʳƷ���ݣ���������ҩƷ�������Ǽǵġ������ң���2000��֮ǰ�����Һ��ؽ�Ҫ���г�ҩ����ҩ��Ƭ��ͳһ��������걨�����ԣ���ҵҲ�ò�������Ʒ�ֵij��ڼ�¼��
���������ǿ�����Ҫ�ṩ��ʹ����ʷ����֤��ֻ�Ǵ�Ҫ���⣬��ν������г�ҩ����Ч�ɷֶ��Զ���������ؼ��ģ���Ϊ�����Ǹ����г�ҩ�Ķ̰塣
��������ҽҩ������ϵ�������Ǿ�����ʹ������ҩ��Ҫ����Ч�ɷֶ��Զ��������Ҫ�ﵽ��ָ���ע��Ҫ����ô����Ƭ�����л����о��ͱ�����ͷ���𣬲���Ҫ�ҳ�ÿ��ҩ������Ҫ���õĻ�ѧ�ɷ֣���Ҫ���ƺ�ÿ����ѧ�ɷֵĺ�������Ԭ����̹�ԣ�����������ǰ�������˱���Ƭ�Ļ����о��������˴�����ʱ�䡢������������ֱ������Ż���������Ƭ���Զ������ټ���ͬʱ���е�ŷ��cGMP��֤�������Ѿ���ǧ����Ҳ��Ϊʲô�������ѡ������Ϊ�ı���Ƭ��Ϊͻ�ƿڵ�ԭ��
����ŷ���г�
����ǰ���Բ�����
��������������˱���Ƭ�Ļ����о�������Ԥ�ƽ���ݽ�ע�����ϣ�ϣ��������2012����õ�ע�����ġ���Ԭ����˵��
������Ϥ���ڹ�����ѡ��������ҵ�У���һ�����ݷ��Ҳ�Ѿ�ѡ����Ũ����������һ�й���ͳ��ҩ��ζҩ��Ϊע���Ʒ��Ŀǰ���Ը�ҩƷ�ļ�����֤�Ͳ����ռ��ȹ����Ѿ�������ᣬ�����ҩ���ڽ�����������ҩ�ܾ����ע�����롣
����������ҵ�ڵ���Ϣ�ǣ�����Ŀǰ��������û��һ���г�ҩ��ŷ����ɴ�ͳֲ��ҩע�ᡣ���ݡ�ָ�����4��30��֮��û���õ�ҩƷ���ĵĴ�ͳֲ��ҩ�Ѿ��������ԡ�����Ʒ������ʳƷ����������ŷ�˽������ۡ�ҵ�ڷ��ģ������ڹ����г�ҩ��Ҫ����ŷ���г���Ҫ��ѧҩһ����Ҫ��������ٴ������cGMP������֤���������ѵ�ʱ����ܳ���5�꣬���ѵĽ����ܸߴ�10��Ԫ��
������������������Ϊ�г�ҩ���ڽ���������ҩ��������Ӱ����ʱ���ޡ����й�ҽҩ����Ʒ�������̻ḱ�᳤��������Ϊ����������ҩ��ҵ�ĺ�����չ�����ɽ��Ƿdz���Ĵ������
����Ԭ����Ҳ�����ƵĿ�������4��30��֮��ŷ�˹ر��г�ҩ�Ľ���ͨ�����Թ�����ҵҲ�������һ������ʧ����Ӱ�첢������ĿǰҲû����Ϣ������ͳֲ��ҩ�ļ�ע��������֮�رգ��г�ҩ���л���ͨ���������ע�ᡣ����Ԭ������������Ҫ���ǣ�������ڵ��г�ҩ�ܹ���ŷ�˳ɹ�ע�ᣬ��������ζ����˳����������ŷ���г������ұ�ȫ�������������Ͽɡ�
�������� ½־��
