美国埃博拉试验新药争议大 用或不用成问题

　　对于埃博拉试验性新药，用或不用成了一个问题。一边是严峻的疫情，另一边是个别冒险的患者用药后病情有好转迹象。

　　处于舆论漩涡中心的这种药名叫ZMapp，由美国一家公司生产。两名在利比里亚感染埃博拉病毒的美国医疗援助人员，原本家人都开始考虑他们的葬礼，但在使用这种药物治疗后病情开始好转，重燃活下去的希望。现阶段，至少尼日利亚政府向美国政府打听过这一药物的情况。

　　围绕ZMapp，人们主要提出三大疑问。首先，它是否适合给更多患者使用？这也是在6日的美非领导人峰会闭幕记者会上，美国总统奥巴马被问的第一个问题。他的回答是，对于试验性新药是否会起作用，“我认为我们还没有掌握所有信息”，“应该让科学指导我们”。总之，给西非国家提供这种试验性药物的时机仍“不成熟”。

　　此前，美国疾病控制和预防中心也认为，ZMapp尚处于试验阶段，没有进行过人体安全或有效性测试，现在就说这种新药能有效治疗埃博拉出血热“为时尚早”。

　　哈佛大学病毒学家马丁·赫希教授在接受新华社记者采访时说：“报道所说的健康状况好转是否与用了ZMapp有关，我们现在无法判断。对于ZMapp疗法的利与弊，唯有严格控制的临床试验才能评估。”

　　现阶段看，谨慎使用的意见似乎占了上风。毕竟，在此次疫情中，虽然已有近千人死亡，但总体上仍有约40%的患者幸存。而ZMapp未进行临床试验，是否安全、可能的副作用、是否会带来更大伤害，均不得而知。世卫组织6日发表声明说：“任何新药的使用指导原则是‘不会造成伤害’。安全总是主要关切。”

　　其次，假如ZMapp有效，或被紧急批准可以使用，是否能马上大量生产？从目前获得的信息看，答案是否定的。生产ZMapp的美国肯塔基生物处理公司发言人戴维·霍华德6日告诉新华社记者，他们和政府机构以及相关方面“正紧密合作以提高ZMapp的产量，但这个过程可能需要几个月”。而研制ZMapp的美国马普生物制药公司也表示，此药尚未进行人体安全试验，因此目前这种药的储备“极少”。

　　美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇则指出，生产ZMapp的技术比较复杂，需要利用烟草生产相关抗体，然后进行纯化，整个过程极为缓慢。据他所知，即使少量生产也需要2到3个月时间。

　　新药在美国被食品和药物管理局监管，该机构确实有相关规则，允许在别无选择的情况下，在非临床试验中使用试验性药物，上述两名美国人就是在签署知情同意书后获得ZMapp进行治疗。美国食品和药物管理局6日也根据这一规则，批准一种试验性埃博拉病毒血液检测技术给患者紧急使用。这一技术由美国国防部研发，所以也只限于美国国防部指定实验室使用。

　　第三，在资源紧张的情况下，谁应优先使用？这是世卫组织6日声明所提出的一个问题。正如世卫组织助理总干事玛丽—波勒·基尼所言：“我们需要向医学伦理学家请教，请他们指导我们去做负责任的事。”

　　西非埃博拉疫情严峻。即便试验性新药有效，它在短期内也不会成为遏制疫情的灵丹妙药，不能因此干扰、偏移抗击埃博拉的主题：帮助西非加强公共卫生基础设施建设。(记者林小春)