44批次约300余份的人血液和体液样本17日抵达设立在上海自贸区的一座冷库,这些特殊货品经过检验检疫等流程,将在5到6个工作日内,发往中国各地医院实验室,用于申请美国病理家学会(CAP)实验室能力验证项目。此前,上海出入境检验检疫部门已对CAP全年入境样本以及代理方进行年度审核,提前办理了相关检疫许可手续。
上海出入境检验检疫部门告诉记者,这是中国(上海)自由贸易试验区检验检疫制度创新并付诸实践的首个成果,将结束以往CAP实验室检测样本入境手续纷繁、成本巨大的状况。
44批次约300余份的人血液和体液样本17日抵达设立在上海自贸区的一座冷库,这些特殊货品经过检验检疫等流程,将在5到6个工作日内,发往中国各地医院实验室,用于申请美国病理家学会(CAP)实验室能力验证项目。此前,上海出入境检验检疫部门已对CAP全年入境样本以及代理方进行年度审核,提前办理了相关检疫许可手续。
上海出入境检验检疫部门告诉记者,这是中国(上海)自由贸易试验区检验检疫制度创新并付诸实践的首个成果,将结束以往CAP实验室检测样本入境手续纷繁、成本巨大的状况。
【同期】(上海出入境检验检疫局卫生检疫监管处专家 娄亚婷)这次我们以一个全国的代理 对外国发货方进行审核的这样一个模式是前所未有的 从原来只对内国的每一个试验室进行审批的监管 到现在对一个代理公司进行监管 并且对即将入境的产品进行一个提前的审批 这样就可以保证货物到了口岸之后能够快速通关 以前可能很多时间是花在审批上面的
【解说】据悉,在自贸区设立之前,上述特殊货品只能由所需要的实验室分别购买,抵达上海指定检验场所后,不仅无冷库储存,等待清关流程的时间更需要一到两个月。CAP相关工作人员认为上海自贸区检验检疫制度的创新将有利于许多重要样本起到有效性的保存工作。
【同期】(美国病理家学会中国区高级运营专员 刘奥)首先是缩短了这个时间 另外一个政策就是它在24小时之内就可以到冷库里面 这样的话对于我们样本的保存也有一定的保证 这样的话可以大大增加我们样本的有效性的保证 对我们样本是很重要的
【解说】在自贸区检验检疫制度创新中,上海检验检疫部门经过长达半年的探索,不断完善CAP实验室认证样本入境检疫方案,最终形成了融创新、高效、安全于一体的监管机制,希望以此解决中国国内实验室申请样本入境材料的费时费力、独立运输成本高昂等问题,
【同期】(上海出入境检验检疫局卫生检疫监管处专家 娄亚婷)在自贸区这个制度创新之前 我们对这一类高风险的产品一定必需要有实际使用方才能提出入出境流程检疫的申请 此次在一个自贸区的一个政策制度改革的大前提下面 我们也尝试对这类高风险产品 交由有资质的一个代理公司去它进行一个统一的管理和申报
【解说】据介绍,美国病理家学会(CAP)是1946年由病理学家发起并成立的全球顶尖的非赢利性学术组织,也是美国最大的医学学术机构之一。目前在50个国家有7000家左右实验室达到相关标准并获得CAP认可,中国有16家实验室已通过认证。
记者陈静 徐银 康玉湛上海报道
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CNSTV