中国证券报记者从天坛生物(600161)控股股东中国生物技术集团的网站获悉,中生集团所属新型疫苗国家工程中心研究开发的手足口病EV71型(肠病毒71型)灭活疫苗,获得临床研究批件,即将进入临床观察阶段。
市场预期作为中生集团旗下上市公司的天坛生物有望获注上述疫苗资产,对此,中国证券报记者经过多方求证发现,上述疫苗资产能否实现产业化并注入天坛生物还存在不确定因素,但上述疫苗研发的顺利推进将会为天坛生物带来股权投资回报。
疫苗资产注入未获证实
控股股东的疫苗研究,会对天坛生物带来怎样的利好影响?市场最先预期,该疫苗资产有望注入以疫苗及血液制品为主营的天坛生物,原因是中生集团此前曾承诺:中生集团力争在5到6年的时间内,将与上市公司存在同业竞争的业务注入上市公司。
对此,中国证券报记者在向天坛生物内部人士求证时发现,天坛生物尚未获得任何有望获注该疫苗资产的信息,即使长期来看有望获注,但也没有任何时间表可以参照。此外,上述疫苗的产业化也还面临一定的风险。
尽管如此,手足口病EV71型灭活疫苗是我国疫苗研究领域的一项重大突破,也是国药集团与中生集团联合重组后获得的第一个具有自主知识产权的一类新药临床批件。
近年来,包括安徽阜阳、山东临沂等地多次爆发手足口病,这是一种多见于5岁以下婴幼儿的传染病。截至2010年7月22日,全国累计报告手足口病病例1280981例,其中重症病例20437例,死亡692人。
专家表示,目前针对手足口病尚没有有效的疫苗,如果一旦有疫苗研制成功,市场需求量将非常大。如果研究进展顺利,全球第一支手足口病灭活疫苗将有望在中国率先上市。
天坛生物仍将间接获益
尽管获注疫苗资产的市场预期没有获得证实,中国证券报记者调查发现,天坛生物短期也将间接受益手足口病EV71型灭活疫苗的成功研制,原因是,天坛生物直接持有负责该疫苗研制的公司12.52%的股权。
据了解,手足口病EV71型灭活疫苗目前由中生集团所属新型疫苗国家工程中心研制,而该中心又名北京微谷生物医药有限公司。
根据今年8月份的公告,中生集团对北京微谷生物医药有限公司增资9000万元,增资后微谷公司的注册资本为12776.742万元,其中中生集团持股比例由39.29%增加到80.05%;而天坛生物放弃本次增资的认购权,股权比例由38.10%降低为12.52%。尽管经过稀释,天坛生物仍旧持有微谷公司12.52%的股权。
目前手足口病EV71型灭活疫苗即将进入临床观察阶段。业内人士表示,按照规律,一般药品从临床观察到实现产业化大约需要四五年时间。由于手足口病疫苗的市场需求量大且比较迫切,因此产业化周期可能会缩短,如果顺利,有望在三年左右时间完成。 (记者 邢佰英 )
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