激光视力矫正手术安全性遭疑 爱尔眼科连跌三日
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中新网2月17日电 综合报道,台湾眼科名医蔡瑞芳近日宣布,不再做激光近视矫正手术,因发现患者术后十多年后视力明显下降。该消息引发民众对激光视力矫正手术安全性的担忧,同时引起了媒体、专家和业界对激光视力矫正手术是否存在后遗症争议的升级。
爱尔眼科(300015.SZ)作为眼科医学行业惟一一家A股上市公司,激光近视矫正手术是爱尔眼科的主要业务之一。爱尔眼科15日大跌2.49%后,16日继续下跌,收盘报22.43元,跌幅1.36%,股价已连续三日下跌。爱尔眼科16日发布澄清公告称,手术不安全说法仅代表个人见解,缺乏可靠依据。其同时提示,眼科手术医疗风险不可避免,有的患者术后视力恢复不佳,可能是个别医院和医生未严格筛选病人所致。
激光视力矫正手术安全性争议再起波澜
中新网证券频道梳理媒体报道发现,媒体密集进行激光近视矫正手术有后遗症报道始发于台湾地区最早引进激光近视矫正手术的台北医学大学眼科兼任教授蔡瑞芳最近宣布不再做此手术。蔡瑞芳表示,因长期观察发现,不少当年接受激光近视矫正手术的患者十多年后视力明显下降,可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关。且手术后易出现眩光、夜间视力减退及眼睛干涩症候群等并发症。
蔡瑞芳这一番言论在台湾和大陆都引起轩然大波。据广州日报报道,行内人士估算,我国每年约有100万人做此手术,如果按照每人平均花费5000到8000元来算,仅此手术一年的市场规模就高达500亿到800亿元。
激光视力矫正手术自上世纪90年代从欧美国家开始向全球多国蔓延以来,已使世界各地很多近视患者重获清晰明亮的视力。不过,由于激光视力矫正手术的历史很短,国际上还没有关于此项技术的长期跟踪研究报告及手术后远期疗效的评价。围绕激光视力矫正手术安全性和副作用等问题一直争议不断。
美国食品及药物管理局(FDA) 医生莫里斯•韦克斯勒从去年开始承认FDA的标准还不够严格,激光视力矫正手术可能存在严重的安全风险。激光视力矫正手术引起的并发症“已经成为一个重大的公共健康问题”。
英国独立医疗监管机构“国家卓越临床研究所”认为,目前只有很少证据能证明这种手术适合广泛应用且长期安全。调查发现,中度或轻度近视的病人,接受LASIK手术后视力恢复正常的比例为63%至79%左右,但深度近视或远视的病人,这个比例只有26%至36%。
据北京晨报报道,民众眼科医院副院长、准分子激光中心首席专家肖月影称,蔡瑞芳这一说法有些夸大其词。十几年前这位台湾的蔡医生手术所用设备与现在医院主流设备已不可同日而语,那时的设备较为陈旧。早期,医生的手术经验较少、术前检查的全面性远远不及现在,因此手术的风险性也较大。
肖月影表示,截至目前,没有证据表明,这些患者多年后的视力衰退与手术直接相关。这十余年来,经她手做手术的患者没有集中出现视力衰退的情况。据她所知,大陆业内也没有类似情况反馈。因此,患者不必因此消息而对激光近视矫正手术产生怀疑及恐慌。
爱尔眼科被波及 股价连续三日下跌
虽然激光近视矫正手术安不安全的问题仍在争议中,但激光视力矫正手术存在后遗症担忧很快反应在资本市场股价表现之上。作为眼科医学行业惟一一家A股上市公司,爱尔眼科15日收盘报22.74元,跌幅2.49%,盘中最高跌幅达5.74%,全天放量成交2.1亿元,换手率7.9%。
激光近视矫正手术是爱尔眼科的主要业务之一。爱尔眼科2010年年报显示,激光手术2010年贡献收入2.81亿元,占据总收入的43.90%。2011年度,爱尔眼科准分子激光手术收入约占营业总收入的三分之一。
16日,爱尔眼科跳空低开,开盘报22.99元,盘中一度跌近3%。截至16日收盘,爱尔眼科收报22.43元,跌1.36%。截至目前连续三个交易日下跌,累计跌幅为3.94%。从爱尔眼科年K线看,自爱尔眼科2009年上市以来,公司股价连年下跌,2010年跌9.34%、2011年跌43.60%、今年初至今跌10.10%。
相比股价连续下跌,爱尔眼科业绩则继续保持着正增长势头。爱尔眼科三季报数据显示,公司去年前三季度净利润13436.96万元,同比增52.64%。公司预计2011年1月-12月净利润约16843.37万元-17444.92万元,比上年同期增长40%-45%。
中投证券研究报告认为,2011年是爱尔眼科利润快速释放的元年,未来三年的高增长值得期待,2011-2013年EPS预测为0.42、0.63、0.94元。在医保控费、招标降价、鼓励民营资本进入医疗服务等的大政策背景下,医疗服务是唯一只有利好没有利空政策的子板块,预期向上,预计未来两年都会享有高估值。
尽管券商对爱尔眼科未来业绩增长给予了正面评价,但面对激光近视矫正手术安全性争议升级这一突发事件对公司的冲击,爱尔眼科董事长陈邦昨日公开回应称,“我们认为该手术是安全的,蔡瑞芬的决定仅代表其个人观点,目前并没有科学证据的支撑。”
陈邦表示,爱尔眼科截至目前进行了约55万只眼的近视激光手术。临床数据显示,激光近视矫正术后累积不良事件率非常低,仅约0.6%。而股价的涨跌是市场行为,目前公司运营一切正常。继爱尔眼科董事长陈邦回应之后,爱尔眼科今日也发布对媒体报道的澄清公告。
爱尔眼科发澄清公告 提示医疗风险不可避免
据深交所信息,爱尔眼科16日发布了媒体传闻的澄清公告,对媒体报道的内容一一进行了回复。
爱尔眼科认为,准分子激光屈光手术迄今已有二十多年的历史,现已发展成为一种相当安全、成熟的手术。爱尔眼科到目前为止,已成功完成了 55 万只眼的准分子手术,术后出现副作用和并发症的比率远低于国内外标准。台湾某医师认为准分子手术不安全的说法仅代表他个人见解,而且缺乏可靠的证据。
至于有极个别手术失败患者出现并发症可能是病人本身有白内障、青光眼和视网膜等问题。有的患者手术后视力恢复不佳,爱尔眼科称,可能是社会上的个别医院和医生未严格筛选病人所致。
爱尔眼科提示称,尽管眼科手术大多数手术操作是在显微镜下完成且手术切口极小,但由于眼球的结构精细,组织脆弱,并且眼科手术质量的好坏将受到医师素质、诊疗设备、质量控制水平等多种因素的影响,因此眼科医疗机构不可避免地存在一定的医疗风险。
眼科医疗风险主要来自两方面:一方面是由于医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规导致医疗过失所致;另一方面并非诊疗行为本身存在过失,而是由于其它不可抗、不可预测原因(如药物过敏)所致,或在诊疗后患者出现目前行业技术条件下难以避免的并发症,其中以手术后并发症为主。准分子手术可能出现的术后风险包括:角膜感染、欠矫或过矫、角膜瓣不规则、继发性圆锥角膜等。(中新网证券频道)